海关官方答复!外贸企业出口防疫物资要不要经营资质？

疫情之下，所有外贸出口企业，货代物流企业从公司到业务员都或主动或被动地加入了卖口罩的队伍！

但随着部分中国口罩因质量问题在欧美屡屡暴雷，特别是4月1日由商务部，海关总署和国际药品监督管理局紧急实施的防疫物资管控新规，让以口罩为代表的防疫物资的无序出口告一段落！据多位业内人士反馈，4月1号开始海关对口罩的严查已经全面展开，不符合资质的或将100%被查，而一旦被海关抽查且发现不合规的，货物将被扣关并做退关处理，也有可能扣关销毁！各位客户采购的时候一定要找有认证的工厂购买，以免造成不必要的损失！

国内出口贸易企业需具备的资质和材料：

一、中国海关要求提供：医疗器械注册证（非医用则不需要）

二、国外客户可能要求提供（具体以国外进口商或者目的国家的要求为准，中国海关不收取，申报时也无需随附）： 1.营业执照（经营范围有相关经营内容）；2.企业生产许可证（生产企业）；3.产品检验报告（生产企业）；4.产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）；5.产品批次/号（外包装）；6.产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）；7.产品样品图片及外包装图片。

关于医疗器械经营资质：海关无医疗器械经营资质要求，进行出口申报时无须随附。

关于美国放宽防护物资准入的更新：3月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)对口罩相关的紧急使用授权（EUA）范围作出如下解释，本次授权对象仅限于下表所列产品，以及经授权方式净化达到下表条件的产品，以在新冠疫情爆发且相关物资短缺的情况下，将其作为美国疾病控制与预防中心（CDC）的推荐产品，供医疗人员使用以避免接触经空气传播的致病微粒。

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